Кто такой специалист по регистрации медицинских изделий - значение профессии, плюсы и минусы, зарплата, отзывы

Регистрация медицинских изделий — это незаменимый этап в процессе разработки и выпуска медицинского оборудования и изделий. Это процесс, в ходе которого эксперт по регистрации проводит оценку представленных разработчиком данных и документов.

Специалист по регистрации медицинских изделий — это человек, ответственный за соблюдение всех необходимых норм и требований к медицинским изделиям перед их выпуском на рынок. Он является связующим звеном между производителем и органами государственного контроля. Главная цель работы специалиста — гарантировать безопасность пациентов при использовании медицинского оборудования и изделий.

Обязанности специалиста по регистрации медицинских изделий:

Проверка документации на соответствие требованиям законодательства.

Анализ клинических испытаний и иных исследований.

Оценка безопасности и эффективности изделий.

Взаимодействие с государственными и международными организациями.

Соблюдение требований в области стандартизации и сертификации.

Необходимые навыки:

Знание законодательства и требований к медицинским изделиям.

Опыт работы с клиническими испытаниями и медицинскими исследованиями.

Аналитические способности и умение принимать решения.

Коммуникативные навыки и умение работать в команде.

Стрессоустойчивость и внимательность к деталям.

Профессия специалиста по регистрации медицинских изделий требует серьезной ответственности и профессионализма. Их работа является важной составляющей системы контроля качества и безопасности медицинских изделий, поэтому их вклад в обеспечение здоровья и жизни пациентов нельзя недооценивать.

Обзор основных обязанностей

Описание профессии специалист по регистрации медицинских изделий: как получить и где учиться профессии специалист по регистрации медицинских изделий. С чем связана работа, насколько востребована, значение и зарплата

Обязанности специалиста по регистрации медицинских изделий:

Подготовка и сбор документов для подачи заявки на регистрацию медицинского изделия.
Анализ требований законодательства и стандартов, касающихся медицинских изделий, и установление соответствия.
Проведение испытаний и экспертизы медицинских изделий, включая исследование их эффективности и безопасности.
Взаимодействие с государственными и регуляторными органами для получения разрешений и сертификатов на регистрацию медицинских изделий.
Контроль за выполнением требований и нормативов при производстве и эксплуатации медицинских изделий.
Обновление и поддержка документации на зарегистрированные медицинские изделия.

Задачи специалиста по регистрации медицинских изделий:

Оценка рисков и проведение процедур исследования для определения безопасности и эффективности медицинских изделий.
Проверка соответствия медицинских изделий требованиям технической и медицинской документации.
Обеспечение соблюдения нормативных актов и стандартов при регистрации медицинских изделий.
Участие в разработке и подготовке документов на зарегистрированные медицинские изделия.
Взаимодействие с производителями медицинских изделий для обеспечения соответствия их продукции требованиям регистрации.
Систематическое обновление знаний о требованиях и процедурах регистрации медицинских изделий.

Специалист по регистрации медицинских изделий: это специалист, работающий на стыке медицины, законодательства и регуляторной сферы, и имеющий глубокие знания в области технических и медицинских стандартов. Они играют важную роль в обеспечении безопасности и эффективности медицинских изделий, гарантируя их соответствие требованиям и разрешения для использования на рынке.

Профессия «специалист по регистрации медицинских изделий» включает в себя организацию и проведение регистрационных процедур для медицинских изделий, чтобы обеспечить их безопасность, эффективность и соответствие требуемым стандартам и нормативам.

Полезная информация о профессии

Срок обучения	От 6 до 12 месяцев
Средняя зарплата в РФ	От 30 000 до 80 000 рублей в месяц
Зарплата относительно других профессий	Примерно равная
Где можно получить образование	ВУЗы, колледжи, ПТУ, курсы, самообразование
Необходимые качества	Внимательность, точность, аналитические навыки, знание в области медицины и регуляторной деятельности
Востребованность профессии	Высокая
Где можно работать	Государственные и частные компании, научно-исследовательские институты
Лицензия	Не требуется

Плюсы и минусы

Работа специалиста по регистрации медицинских изделий имеет свои преимущества и недостатки. Рассмотрим их подробнее:

Плюсы работы

Развитие профессиональных навыков: работа в этой сфере позволяет углубить и расширить знания о медицинских изделиях, их классификации, процессе регистрации и стандартизации.

Важность и значимость: специалист по регистрации медицинских изделий играет важную роль в обеспечении безопасности и эффективности использования медицинской техники, оборудования и расходных материалов.

Стабильность занятости: с увеличением потребности в медицинских изделиях и их регистрации, специалисты в этой области всегда востребованы, что обеспечивает стабильность и надежность в карьере.

Возможность влиять на здоровье людей: работа специалиста по регистрации медицинских изделий направлена на обеспечение безопасности и качества медицинской продукции, что в конечном итоге влияет на здоровье и благополучие людей.

Недостатки работы

Высокая ответственность: специалист ответственен за правильную и полную регистрацию медицинских изделий, ошибки или пропуски могут повлечь за собой негативные последствия для пациентов и компании.

Сложность процесса регистрации: регистрация медицинских изделий требует знания законодательных норм, нормативно-правовых актов и требований к безопасности и качеству. Это может потребовать от специалиста дополнительного времени и усилий.

Постоянное обучение: сфера медицинских изделий постоянно развивается и изменяется, поэтому специалисту необходимо постоянно обновлять и пополнять свои знания в этой области.

Ограничения и ожидания: в работе специалиста по регистрации медицинских изделий важно соблюдать не только требования законодательства, но и удовлетворять ожиданиям компаний и клиентов, что может быть трудной задачей.

В целом, работа специалиста по регистрации медицинских изделий предоставляет возможность развития профессиональных навыков и оказывает значимое влияние на безопасность и качество медицинской продукции. Однако, эта работа требует высокой ответственности, постоянного обучения и соответствия требованиям и ожиданиям клиентов и компаний.

Специалист по регистрации медицинских изделий — это профессионал, который занимается регистрацией и оценкой безопасности и эффективности медицинских изделий. В данной профессии существуют различные специализации и направления работы. Вот некоторые из них:

1. Регистрация медицинских изделий. Специалисты, занимающиеся этой специализацией, отвечают за подготовку документации для регистрации медицинских изделий. Они анализируют и оценивают данные о безопасности и эффективности изделий, собирают необходимые документы и подают заявки на регистрацию в соответствующие органы.

2. Оценка безопасности и эффективности. Специалисты этой специализации проводят анализ и исследования медицинских изделий, чтобы оценить их безопасность и эффективность. Они изучают клинические испытания, проводят анализ данных, оценивают риски и принимают решения о регистрации или запрете использования изделий.

3. Разработка стандартов и регуляторных требований. Специалисты в этом направлении работают над разработкой стандартов и регуляций, которым должны соответствовать медицинские изделия. Они изучают научные исследования, консультируются с другими специалистами и участвуют в разработке новых правил и требований.

4. Клинические испытания. Некоторые специалисты по регистрации медицинских изделий специализируются на проведении клинических испытаний. Они разрабатывают протоколы исследований, координируют работу с врачами и пациентами, анализируют результаты испытаний и подготавливают документацию для регистрации.

5. Международная регистрация. Специалисты в этой области занимаются регистрацией медицинских изделий для использования за рубежом. Они изучают правила и требования различных стран, координируют подачу документов и взаимодействуют с международными органами регистрации.

6. Мониторинг после регистрации. Некоторые специалисты по регистрации медицинских изделий занимаются мониторингом безопасности и эффективности изделий после их регистрации. Они следят за новыми данными и исследованиями, проводят анализ отчетов о побочных эффектах и предпринимают необходимые меры при выявлении проблем.

Это лишь некоторые основные специализации и области специализации в профессии специалиста по регистрации медицинских изделий. Они могут варьироваться в зависимости от страны, организации и конкретных требований.

Качества и навыки

Профессия специалиста по регистрации медицинских изделий требует определенных личных качеств и навыков, чтобы успешно выполнять свои обязанности. Эта профессия может быть подходящей для людей, которые обладают следующими характеристиками и навыками:

1. Детальность и внимательность к деталям

Регистрация медицинских изделий требует проведения тщательного анализа документации и проверки соответствия требованиям и стандартам. Специалист должен быть внимательным к деталям и уметь замечать мельчайшие нюансы. Важно не упустить никаких деталей, чтобы гарантировать безопасность и эффективность продукта.

2. Организационные навыки

Регистрация медицинских изделий включает в себя выполнение различных задач и соблюдение сроков. Специалист должен обладать хорошими организационными навыками, уметь работать в соответствии с графиком и эффективно планировать свою работу.

3. Коммуникативные навыки

Специалист по регистрации медицинских изделий должен эффективно коммуницировать с различными сторонами, включая производителей, регулирующие органы и других специалистов в области медицинских изделий. Хорошее умение общаться и ясно выражать свои мысли поможет специалисту успешно выполнить свои обязанности.

4. Знание медицинской отрасли и требований регуляторных органов

Для успешного выполнения регистрации медицинских изделий специалисту необходимо обладать знаниями в области медицинской отрасли и требований регуляторных органов. Это включает знание законодательства, нормативных актов и требований по качеству и безопасности медицинских изделий.

5. Аналитические навыки

Регистрация медицинских изделий требует проведения анализа и оценки различных данных. Специалист должен обладать аналитическими навыками, чтобы эффективно проводить оценку и интерпретацию информации, предоставленной производителями медицинских изделий.

6. Стрессоустойчивость

Регистрация медицинских изделий может быть сложным и ответственным процессом. Специалист должен быть стрессоустойчивым и уметь эффективно работать под давлением. Умение оставаться сфокусированным и сохранять хладнокровие в стрессовых ситуациях является ключевым для успешной регистрации медицинских изделий.

В целом, профессия специалиста по регистрации медицинских изделий требует комбинации технических, аналитических и коммуникативных навыков, а также ответственного отношения к своей работе. Только такой специалист сможет эффективно выполнять свои обязанности и гарантировать безопасность и эффективность медицинских изделий, которые используются пациентами.

Пути обучения и подготовки специалиста по регистрации медицинских изделий

Специалист по регистрации медицинских изделий имеет важную роль в области регулирования и контроля качества медицинской продукции. Они занимаются оценкой и регистрацией медицинских изделий, а также следят за соблюдением требований безопасности и качества. Если вас интересует данная профессия, ниже вы найдете информацию о требованиях к образованию и подготовке, а также возможные пути обучения и специализации.

Требования

Высшее медицинское или фармацевтическое образование. Для занятия этой профессией необходимо иметь специализированное образование, связанное с медицинской или фармацевтической индустрией.

Знание законодательства и нормативных актов в области регистрации и контроля качества медицинских изделий. Специалист должен быть хорошо знаком с регулирующей документацией, чтобы правильно оценивать соответствие изделий требованиям и проводить регистрационные процедуры.

Понимание основных принципов безопасности и качества медицинских изделий. Специалист должен обладать глубокими знаниями в области безопасности и качества медицинской продукции, чтобы оценивать соответствие изделий стандартам безопасности и проводить соответствующие испытания и анализы.

Навыки работы с документацией и организация работы. Специалист должен быть организованным и внимательным к деталям, так как регистрация медицинских изделий требует тщательного анализа документации и соответствующей подготовки отчетов и заявок.

Возможные пути обучения и специализации

Существует несколько путей, которые могут помочь вам стать специалистом по регистрации медицинских изделий:

Медицинское или фармацевтическое образование. Получение высшего образования в области медицины или фармации является первым шагом для становления специалистом по регистрации медицинских изделий. Учебные программы должны включать предметы, связанные с регулированием и контролем качества медицинской продукции.

Курсы и сертификаты по регистрации медицинских изделий. После получения образования вы можете пройти дополнительные образовательные программы, которые сфокусированы на регистрации медицинских изделий. Такие курсы и сертификаты помогут вам углубить свои знания и подготовиться к практической работе в оценке и регистрации медицинской продукции.

Стажировка и практическая работа. Получение опыта работы в сфере регистрации медицинских изделий является неотъемлемой частью профессионального роста. Практика и стажировка в медицинских организациях, фармацевтических компаниях и учреждениях по контролю продукции помогут вам применить полученные знания на практике и развить свои навыки работы в данной области.

Становление специалистом по регистрации медицинских изделий требует серьезного образования, глубоких знаний в области медицины и фармации, а также практического опыта. Беря на себя ответственность за оценку и регистрацию медицинских изделий, вы будете играть важную роль в обеспечении их безопасности и соответствия качественным стандартам.

Профиль работы специалиста по регистрации медицинских изделий

Основные обязанности специалиста по регистрации медицинских изделий включают следующие:

Подготовка документации для регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями законодательства;
Консультирование производителей медицинской продукции по вопросам регистрации и сертификации;
Взаимодействие с государственными органами по вопросам регистрации и получения разрешений на продажу медицинских изделий;
Контроль за соблюдением требований качества и безопасности медицинской продукции;
Анализ данных и проведение оценки риска связанных с использованием медицинских изделий;
Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах в области регистрации и сертификации медицинской продукции.

Работа специалиста по регистрации медицинских изделий требует глубоких знаний в области медицинской и фармацевтической индустрии, а также особой внимательности к деталям. Также необходима хорошая коммуникационная способность и умение работать с различными заинтересованными сторонами, включая государственные органы и производителей.

Специалист по регистрации медицинских изделий должен быть в курсе последних изменений в законодательстве и стандартах в области медицинской продукции, а также иметь навыки анализа и оценки рисков. Важной частью работы является обеспечение безопасности медицинских изделий и предотвращение возможных проблем для пациентов.

В целом, работа специалиста по регистрации медицинских изделий относится к профилю, связанному с регулированием и контролем качества медицинской продукции. Этот профиль требует глубоких знаний, ответственности и внимательности к деталям для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий для пациентов.

Перспективы карьерного роста и возможности развития

Карьера в области регистрации медицинских изделий предоставляет различные перспективы карьерного роста и возможности развития. Вот несколько из них:

Становление специалиста по регистрации медицинских изделий. Основная задача этой профессии заключается в подготовке и подаче документов для регистрации медицинских изделий в компетентных органах. Специалист должен быть хорошо знаком с законодательством и регулирующими нормативами в области регистрации медицинских изделий.
Развитие профессиональных навыков. Работа в области регистрации медицинских изделий требует специализированных знаний в области законодательства, регламентации и процесса регистрации. Специалист должен быть внимательным к деталям, отличаться хорошей аналитической способностью и иметь хорошую коммуникативную компетенцию для взаимодействия с различными заинтересованными сторонами.
Продвижение по иерархической лестнице. С опытом работы и успешным выполнением своих обязанностей специалист по регистрации медицинских изделий может продвигаться по карьерной лестнице, получая более ответственную роль и возможность участия в более крупных исследовательских проектах, таких как клинические испытания.
Развитие в области регуляторного управления и качества. Успешный специалист по регистрации медицинских изделий может пройти дополнительную подготовку и развиться в области регуляторного управления и качества. Это позволяет получить более глубокое понимание процедур регистрации и обработки документов, а также управлять системами качества и обеспечивать соблюдение требований регулирующих органов.

Overall, career opportunities in the field of medical device registration are abundant, and professionals in this field have the potential for growth and development. It is a dynamic and important industry that plays a crucial role in ensuring the safety and efficacy of medical devices.

Специалист по регистрации медицинских изделий играет важную роль в сфере здравоохранения, обеспечивая регулирование и контроль за качеством и безопасностью медицинских изделий. Эта профессия широко востребована во многих сферах, включая фармацевтическую, медицинскую и биомедицинскую промышленность.

Текущая ситуация на рынке труда:

Спрос на специалистов по регистрации медицинских изделий продолжает расти в связи с постоянным развитием медицинской и фармацевтической отрасли.

Компании, занятые производством и распространением медицинских изделий, нуждаются в квалифицированных специалистах, которые помогут им получить необходимые разрешительные документы и сертификаты для продажи своей продукции.

Необходимость соответствия медицинских изделий законодательным требованиям и стандартам безопасности создает постоянный спрос на специалистов, способных осуществлять регистрацию продукции.

Востребованность профессии в различных сферах:

Фармацевтическая промышленность: Специалисты по регистрации медицинских изделий играют важную роль в процессе разработки, продажи и распространения лекарственных средств и медицинского оборудования.

Медицинская отрасль: В здравоохранении специалисты по регистрации медицинских изделий обеспечивают соответствие и безопасность медицинского оборудования, используемого в диагностике, лечении и уходе за пациентами.

Биомедицинская промышленность: В области биомедицины специалисты по регистрации медицинских изделий помогают разрабатывать и внедрять новые технологии и инновационные медицинские изделия.

Востребованность профессии в других странах:

Специалисты по регистрации медицинских изделий широко востребованы в различных странах, включая США, Европейский союз, Канаду, Австралию и Японию.

Различные страны имеют свои национальные и международные стандарты и требования к регистрации медицинских изделий, поэтому специалистам в области регистрации медицинских изделий требуются знания и опыт соответствующих регуляторных систем.

Информация о том, как профессия ценится и востребована в других странах:

Профессия специалиста по регистрации медицинских изделий является ценной и востребованной во многих странах. Эти специалисты выполняют важную роль в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, что делает их незаменимыми в медицинской и фармацевтической отраслях. Наличие специалиста по регистрации медицинских изделий улучшает конкурентоспособность компаний и обеспечивает соответствие их продукции требованиям законодательства. Таким образом, важность и ценность этой профессии стремительно распространяются и признаются на международном уровне.

Где можно найти работу?

Работа специалиста по регистрации медицинских изделий может быть найдена в следующих местах:

Министерство здравоохранения и социального развития – государственный орган, отвечающий за регулирование и контроль в сфере здравоохранения. В таких организациях специалисты по регистрации медицинских изделий занимаются оценкой и регистрацией медицинской продукции, а также разработкой стандартов и правил в данной области.
Компании-производители медицинской продукции – многие крупные фармацевтические и медицинские компании имеют отделы, занимающиеся регистрацией и сертификацией своей продукции. Специалисты по регистрации медицинских изделий в таких компаниях обеспечивают соответствие продукции требованиям регуляторных органов и разрабатывают стратегии для получения необходимых разрешительных документов.
НИИ и научно-исследовательские центры – в этих организациях специалисты по регистрации медицинских изделий занимаются исследованиями, проведением клинических испытаний и составлением документации, необходимой для получения регистрационных удостоверений.
Консалтинговые фирмы – они предоставляют услуги в области регистрации медицинской продукции для производителей, которые не имеют собственного отдела по регистрации. В таких фирмах специалисты по регистрации медицинских изделий предоставляют консультации, разрабатывают и представляют документацию, необходимую для получения разрешительных документов.

Специалист по регистрации медицинских изделий – это профессионал, который занимается проверкой продукции на соответствие стандартам и получением необходимых разрешительных документов. Его работа может быть найдена в государственных органах, компаниях-производителях медицинской продукции, научно-исследовательских центрах и консалтинговых фирмах.

Заработная плата

Информация о заработной плате специалиста по регистрации медицинских изделий:

Страна Средняя годовая заработная плата (в долларах США)

США от 50 000 до 120 000+

Канада от 50 000 до 100 000+

Великобритания от 40 000 до 80 000+

Германия от 30 000 до 70 000+

Франция от 35 000 до 60 000+

Страна	Средняя годовая заработная плата (в долларах США)
США	от 50 000 до 120 000+
Канада	от 50 000 до 100 000+
Великобритания	от 40 000 до 80 000+
Германия	от 30 000 до 70 000+
Франция	от 35 000 до 60 000+

Точная заработная плата специалиста по регистрации медицинских изделий может варьироваться в зависимости от следующих факторов:

Уровень квалификации и опыт работы. Специалисты с высшим образованием и большим опытом работы могут получать более высокую зарплату.
Место работы. Зарплата может быть различной в зависимости от типа организации, например, в государственных учреждениях или частных компаниях.
Место проживания. Зарплата может варьироваться в зависимости от региона или города работы.

Стоит отметить, что данные о заработной плате могут изменяться со временем, поэтому рекомендуется обратиться к надежным источникам или провести дополнительные исследования о текущем состоянии рынка труда для специалистов по регистрации медицинских изделий в конкретной стране.

Прогнозы и тенденции развития

Переход к цифровому здравоохранению:

Одной из основных тенденций развития будущего специалиста по регистрации медицинских изделий является переход к цифровому здравоохранению. С развитием информационных технологий и внедрением электронных систем управления медицинскими данными, специалистам по регистрации медицинских изделий потребуется углубленное знание цифровых технологий и систем.

Большая потребность в экспертизе и регулировании:

С ростом количества медицинских изделий и прогрессом в медицинской науке, возрастает необходимость во внимательном регулировании и экспертизе медицинских изделий. В связи с этим специалисты по регистрации медицинских изделий будут играть важную роль в обеспечении безопасности и эффективности новых медицинских технологий и изделий.

Усиленное сотрудничество с другими отраслями:

В будущем профессия специалиста по регистрации медицинских изделий может развиваться в направлении усиленного сотрудничества с другими отраслями, такими как фармацевтика, биотехнологии и медицинская промышленность. Это связано с разнообразием медицинских изделий и необходимостью их регистрации в соответствии с отраслевыми требованиями.

Развитие регуляторного окружения:

В будущем ожидается развитие регуляторного окружения, связанного с регистрацией медицинских изделий. Это может включать упрощение процедур регистрации, ужесточение требований безопасности и качества, а также введение новых стандартов. Специалисты по регистрации медицинских изделий будут играть ключевую роль в обеспечении соответствия изделий этим регуляторным требованиям.

Фокус на международное сотрудничество:

С увеличением международной торговли медицинскими изделиями и глобализацией рынка, специалисты по регистрации медицинских изделий будут сталкиваться с необходимостью участия в международном сотрудничестве и соответствии стандартам различных стран. Это требует знания международных требований и нормативных актов, а также способности эффективно взаимодействовать с коллегами из других стран.

Усиленное внимание к безопасности и этике:

С ростом осведомленности об общественном здоровье и этических вопросах, специалист по регистрации медицинских изделий должен будет уделять еще больше внимания безопасности и этике при регистрации медицинских изделий. Это может включать проведение дополнительных исследований по безопасности, оценку рисков и применение этических принципов при принятии решений.

Развитие инноваций и новых технологий:

Быстрое развитие инноваций и новых технологий также повлияет на будущее профессии специалиста по регистрации медицинских изделий. Внедрение новых технологий, таких как искусственный интеллект и машинное обучение, может значительно упростить и ускорить процесс регистрации и оценки медицинских изделий. Специалисты по регистрации медицинских изделий должны будут следить за этими инновациями и быть готовыми адаптироваться к изменениям в своей профессии.

В целом, профессия специалиста по регистрации медицинских изделий будет продолжать развиваться в будущем, учитывая рост медицинской науки, цифровых технологий, международного сотрудничества и необходимости обеспечения безопасности и этики в отношении медицинских изделий.

Перспективы и рекомендации для абитуриентов

Современное медицинское оборудование и изделия играют важную роль в оптимизации здравоохранения и улучшении качества жизни пациентов. Однако, прежде чем новое медицинское изделие попадет на рынок, оно должно пройти сложный процесс регистрации и сертификации. В этом заключается работа специалиста по регистрации медицинских изделий.

Работа данного специалиста включает в себя проведение исследований, подготовку документации, взаимодействие с регуляторными органами и тестирование медицинских изделий. Основная задача специалиста – обеспечить соответствие изделия государственным и международным требованиям безопасности и качества.

Перспективы в сфере регистрации медицинских изделий

Спрос на специалистов по регистрации медицинских изделий растет, так как число новых медицинских технологий и разработок продолжает увеличиваться. Поэтому, абитуриенты, обратившие внимание на эту профессию, могут рассчитывать на стабильное и достойное вознаграждение.

Специалисты по регистрации медицинских изделий могут работать в различных сферах, таких как фармацевтическая промышленность, медицинское оборудование, биотехнологии и даже государственные органы здравоохранения. Благодаря развитию медицинской науки и технологий, специалисты по регистрации медицинских изделий имеют возможность работать с новыми и инновационными технологиями, повышая свою квалификацию и расширяя свой профессиональный кругозор.

Интересные факты о профессии специалиста по регистрации медицинских изделий

Специалисты по регистрации медицинских изделий играют ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности использования медицинского оборудования и изделий в здравоохранении.
Специалисты по регистрации медицинских изделий должны обладать хорошими знаниями в области законодательства, регуляций и требований, связанных с медицинскими изделиями.
Знание английского языка является обязательным для специалистов по регистрации медицинских изделий, так как большинство документации и стандартов написаны на английском языке.
Критическое мышление, внимательность к деталям и умение анализировать информацию являются важными качествами для успешной работы специалиста по регистрации медицинских изделий.